Recomendaciones Prácticas para la Verificación y Validación de Métodos Cualitativos en el Laboratorio Clínico

Nivel: Básico 

Audiencia: Esta actividad está dirigida a tecnólogos, directores de laboratorio, supervisores, científicos y estudiantes de laboratorio clínico.

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Descripción

Para asegurar la buena calidad de los resultados de laboratorio y evitar errores de diagnóstico, es importante evaluar la fase preanalítica, analítica, y postanalítica de cada una de las pruebas que se ofrecen en un laboratorio clínico. Este seminario estará dedicado especialmente a la fase analítica, utilizandolas pautas de CLSI (Clinical Laboratory Standards Institute) y CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) como marco de referencia para discutir los conceptos de verificación y validación de pruebas cualitativas en el laboratorio clínico. Se describirán los protocolos de cada uno de los parámetros que se recomienda analizar para lograr la verificación o validación de una nueva prueba, y confirmar el funcionamiento óptimo de acuerdo con las especificaciones para el uso en diagnóstico clínico. Por último, se mostrarán ejemplos de actividades que se deben documentar después de la implementación de la prueba para mantener la calidad y disminuir posibles errores.

Objectivos del curso

Al concluir este seminario, los participantes podrán:

1. Comprender las definiciones de verificación y validación para el laboratorio clínico.
2. Describir los parámetros que se deben analizar para la verificación y validación de mėtodos cualitativos.
3. Explicar la documentación necesaria para la implementación de un nuevo método cualitativo de acuerdo con las pautas de CLSI y CLIA.

Facultad

Elizabeth Palavecino, MD
Profesora de Patología y Medicina Interna, Sección de Enfermedades Infecciosas
Wake Forest University, Facultad de Medicina
Winston-Salem, North Carolina